Pyrogener, främst avsedda för bakteriella pyrogener, är vissa mikrobiella metaboliter, bakteriekroppar och endotoxiner. När pyrogener kommer in i människokroppen kan de störa immunförsvaret, vilket orsakar en rad symtom som frossa, frossa, feber, svettningar, illamående, kräkningar och till och med allvarliga konsekvenser som koma, kollaps och till och med dödsfall. Vanliga desinfektionsmedel som formaldehyd och väteperoxid kan inte helt eliminera pyrogener, och på grund av deras starka värmebeständighet är utrustning för våt värmesterilisering svårt att fullständigt förstöra deras aktivitet. Därför har torr värmesterilisering blivit en effektiv metod för att ta bort pyrogener, vilket kräver specialiserad steriliseringsutrustning - torr värmesteriliseringstunnelutrustning.
Torr värmesteriliseringstunnel är en viktig processutrustning som spelar en avgörande roll i industrier som medicin och livsmedel. Genom vetenskapliga torrvärmesteriliseringsmetoder kan produkternas sterilitet och kvalitet säkerställas, vilket säkerställer folkhälsa och säkerhet och spelar en avgörande roll i påfyllningslinjen för steril produktion. Dess arbetsprincip är att värma behållaren med torr varm luft, vilket uppnår snabb sterilisering och avlägsnande av pyrogen. Steriliseringstemperaturen är vanligtvis inställd på 160 ℃~180 ℃ för att säkerställa att produkten inte innehåller aktiva mikroorganismer, medan pyrogenavlägsningstemperaturen vanligtvis är mellan 200 ℃~350 ℃. Bilagan till 2010 års utgåva av den kinesiska farmakopén anger att "steriliseringsmetoden – torr värmesteriliseringsmetod" kräver 250 ℃ × 45 minuter torr värmesterilisering kan effektivt avlägsna pyrogena ämnen från sterila produktförpackningsbehållare.
Materialet i utrustning för torr värmesteriliseringstunnel är vanligtvis rostfritt stål, vilket kräver att lådans inre och yttre ytor är polerade, platta, släta, utan stötar eller repor. Fläkten som används i högtemperatursektionen måste klara temperaturer upp till 400 ℃ och utrustningen behöver även ha temperaturövervakning, inspelning, utskrift, larm och andra funktioner, samt vindtrycksövervakning och online steriliseringsfunktioner för varje avsnitt.
Enligt GMP-kraven installeras torrvärmesteriliseringstunnlar i klass A-områden, och renheten i arbetsområdet måste också uppfylla kravet i grad 100. För att uppfylla detta krav måste torrvärmesteriliseringstunnlar vara utrustade med högeffektivitet luftfilter, och på grund av deras speciella högtemperaturmiljö måste högtemperaturbeständiga högeffektiva filter väljas. Högtemperaturbeständiga och effektiva filter spelar en avgörande roll i steriliseringstunnlar med torr värme. Efter uppvärmning måste högtemperaturluft passera genom filtret för att säkerställa renhet på upp till 100 nivåer och uppfylla processkraven.
Användningen av högtemperatur- och högeffektiva filter kan minimera föroreningen av mikroorganismer, olika partiklar och pyrogener. För kraven på sterila produktionsförhållanden är det avgörande att välja säkra och pålitliga högtemperaturbeständiga högeffektiva filter. I denna kritiska process ger produkterna i FAF-serien med hög temperaturbeständighet högkvalitativt skydd för torrvärmesteriliseringstunnlar, vilket säkerställer säkerheten och effektiviteten i produktionsprocessen.
Posttid: Aug-01-2023